苏州伟拓净化设备发现,大多数制造商在销售生物安全柜时,均承诺要在生物安全柜安装到位后,会进行安装调试并检测生物安全柜各项参数正常;也承诺会有一年的保修期。但实际上,由于缺乏相应的后续监管,以及使用机构和实验室对技术监控和维护手段的缺乏,大多数的制造商并没有对售后安装维修工程师进行有效的培训,安装维修工程师的实际检验操作能力普遍较低,能力参差不齐,也没有配置安装和维护检验的必要设备,安装调试检验不到位,安装完后的设备有形无神,不能保证正常运行状态。
二、使用单位问题
(1)使用部门重视程度差
医疗机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无医疗器械注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。其次,苏州伟拓净化设备认为,对生物安全柜安装位置、使用状态、保养维护及周期检验等方面的监控,是对使用机构和实验室相关操作人员安全使用和对试验操作安全性的一个重要环节,也是对环境及其他人员健康安全保证的一种有效手段。但由于使用部门本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,对安装、调试、维护及周期检验的重要性和必要性认识不够,这主要表现在:现场安装前,缺少与制造商的沟通,在生物安全柜的放置环境、摆放位置和相关配置上出现不匹配和先期缺陷,导致生物安全柜使用寿命的降低和操作的不安全。对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
(2)培训力度不够
对相关操作人员和维护人员的培训不到位,操作人员对生物安全柜的正确操作和保养不熟悉,会导致生物安全柜正常使用寿命大大降低,埋下安全隐患,提供安全屏障的专用设备其实并不安全。
三、第三方检测机构问题
由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,所以需要有授权资质的第三方检测机构进行测试。但苏州伟拓净化设备发现,目前为止,有资质的第三方检测机构非常少。由于需要必要的生物防护和制造商的配合,出于对检验人员安全的考虑,能够实施现场检验服务的机构和人员更为匮乏。